En la producción farmacéutica y los productos sanitarios, el aseguramiento de la calidad no es solo un imperativo regulatorio, sino una condición central para la seguridad del producto y la protección del paciente. Especialmente en formas sólidas como comprimidos y en embalajes complejos como blísteres, lo que cuenta es la precisión, la integridad y la completitud — tanto exterior como interiormente.
Aquí la tomografía computarizada industrial (TC) muestra sus puntos fuertes: como método no destructivo de alta resolución para la detección de defectos y desviaciones normativas.
La TC como herramienta versátil para formas farmacéuticas sólidas y embalajes
La TC industrial permite analizar con precisión tanto la forma externa como la estructura interna de productos farmacéuticos — completamente sin destrucción.
Se reconstruye un modelo volumétrico 3D evaluable con software especializado.
Más sobre nuestra solución de software
Ejemplos de aplicación
Control de calidad de embalajes
Los escaneos TC pueden emplearse para inspeccionar blísteres o cajas en cuanto a completitud, cumplimiento dimensional y estanqueidad, sin abrirlos. Así se comprueba, por ejemplo, si todas las pastillas están presentes e intactas, si los blísteres están dañados o si la cantidad de las cajas es correcta.
Detección de defectos en formas sólidas
Defectos típicos detectables por TC:
- Grietas en el núcleo del comprimido
- Huecos o rechupes
- Delaminaciones del recubrimiento
- Puntos de rotura en aplicadores o componentes del embalaje
Reconstrucción 3D y documentación digital
Los modelos 3D generados a partir de los datos TC permiten un análisis detallado y reproducible de los defectos — incluso retrospectivamente.
Esto aporta ventajas en auditorías, trazabilidad, documentación conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y optimización de procesos de fabricación.
Escaneo TC de un blíster: claramente visibles comprimidos dañados y faltantes — una de las muchas aplicaciones del control de calidad no destructivo en farma.
Aseguramiento de calidad eficiente como servicio
Los controles por muestreo regulares con TC industrial no solo evitan retiradas costosas, sino que aportan una documentación completa para auditorías y requisitos regulatorios — a una fracción del coste de una retirada masiva.
Para muchas empresas, invertir en instalaciones TC propias no es ni económico ni práctico. Aquí entra Microvista:
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Laboratorio TC en Blankenburg (Harz): inspección precisa de componentes o embalajes.
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Sistema TC móvil ScanExpress: lleva el laboratorio TC hasta usted — reduce la logística y permite inspecciones rápidas in situ.
Así, también las pymes se benefician sin complicaciones del aseguramiento de calidad de vanguardia — sin inversiones propias.
Conclusión: la TC como tecnología clave para la industria farmacéutica
La tomografía computarizada industrial se ha consolidado como herramienta valiosa para el aseguramiento de la calidad y el análisis de defectos en farma y productos sanitarios.
La inspección de embalajes y formas galénicas se realiza de forma completa, no destructiva y en 3D, abriendo nuevas posibilidades en control de procesos y desarrollo de producto. De cara a requisitos regulatorios más estrictos (p. ej. MDR), la TC industrial es un pilar de futuro para un aseguramiento de calidad digital y fiable.