Nella produzione farmaceutica e nei dispositivi medici il controllo qualità non è solo un obbligo normativo, ma una condizione centrale per la sicurezza del prodotto e la protezione del paziente. In particolare nelle forme solide come le compresse e negli imballaggi complessi come i blister, contano precisione, integrità e completezza — sia esternamente sia internamente.
Qui la tomografia computerizzata industriale (CT) mostra i suoi punti di forza: come procedura non distruttiva ad alta risoluzione per il rilevamento di difetti e di deviazioni dalle norme.
La CT come strumento di controllo versatile per forme farmaceutiche solide e imballaggi
La tecnica CT industriale consente di analizzare con precisione sia la forma esterna sia la struttura interna dei prodotti farmaceutici — in modo completamente non distruttivo.
Viene ricostruito un modello volumetrico 3D che può essere valutato con software dedicato.
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Esempi applicativi
Controllo qualità degli imballaggi
Le scansioni CT possono essere impiegate per verificare blister o astucci in termini di completezza, conformità dimensionale e tenuta, senza aprirli. Si può controllare ad esempio se tutte le compresse sono presenti e intatte, se i blister sono danneggiati o se la quantità di prodotto nella scatola è corretta.
Rilevamento di difetti in forme solide
Difetti tipici rilevabili con CT:
- Cricche nel nucleo della compressa
- Cavità o ritiri
- Delaminazioni del rivestimento
- Punti di rottura in applicatori o componenti di imballaggio
Ricostruzione 3D e documentazione digitale
I modelli 3D generati dai dati CT consentono un’analisi dettagliata e riproducibile dei difetti — anche retrospettivamente.
Ciò offre vantaggi in audit, tracciabilità, documentazione secondo il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) e ottimizzazione dei processi produttivi.
Scansione CT di un blister: chiaramente visibili compresse danneggiate e mancanti — una delle molte applicazioni del controllo qualità non distruttivo in farma.
Controllo qualità efficiente come servizio
Controlli periodici a campione con CT industriale non solo evitano costosi richiami, ma forniscono anche una documentazione completa per audit e requisiti normativi — a una frazione del costo di un richiamo massivo.
Per molte aziende, investire in sistemi CT propri non è economico né pratico. Qui entra in gioco Microvista:
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Laboratorio CT a Blankenburg (Harz): ispezione precisa di componenti o imballaggi.
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Sistema CT mobile ScanExpress: porta il laboratorio CT direttamente da voi — riduce la logistica e consente controlli rapidi in sede.
Così anche le PMI beneficiano in modo semplice del controllo qualità più moderno — senza investimenti propri.
Conclusione: la CT come tecnologia chiave per l’industria farmaceutica
La tomografia computerizzata industriale si è affermata come strumento prezioso per il controllo qualità e l’analisi dei difetti in farma e dispositivi medici.
Il controllo di imballaggi e forme farmaceutiche avviene completamente, in modo non distruttivo e in 3D, aprendo nuove possibilità nel controllo di processo e nello sviluppo prodotto. Con requisiti normativi sempre più rigorosi (es. MDR), la CT industriale è un tassello orientato al futuro per un controllo qualità digitale e affidabile.