Dans la production pharmaceutique et les dispositifs médicaux, l’assurance qualité n’est pas seulement une obligation réglementaire, mais une condition centrale pour la sécurité des produits et la protection des patients. Pour les formes solides comme les comprimés, ainsi que pour les emballages complexes comme les boîtes blister, précision, intégrité et complétude sont essentielles — extérieurement comme intérieurement.
C’est ici que la tomographie industrielle (CT) fait valoir ses atouts : comme procédé non destructif à haute résolution pour la détection de défauts et d’écarts aux normes.
La CT comme outil de contrôle polyvalent pour formes solides et emballages
La CT industrielle permet d’analyser avec précision la forme extérieure et la structure intérieure des produits pharmaceutiques — totalement sans destruction.
Un modèle volumique 3D est reconstruit, exploitable par un logiciel dédié.
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Exemples d’application
Contrôle qualité des emballages
Les scans CT peuvent être utilisés pour contrôler emballages blister ou cartons en complétude, conformité dimensionnelle et étanchéité, sans les ouvrir. On peut ainsi vérifier la présence et l’intégrité de chaque comprimé, la présence de blisters endommagés ou le remplissage correct des boîtes.
Détection de défauts dans les formes solides
Défauts typiques détectables par CT :
- Fissures dans le noyau du comprimé
- Cavités ou retassures
- Délaminations du revêtement
- Points de rupture dans les applicateurs ou composants d’emballage
Reconstruction 3D & documentation numérique
Les modèles 3D générés à partir des données CT permettent une analyse détaillée et reproductible des défauts — y compris rétrospectivement.
Cela apporte des avantages pour audits, traçabilité, documentation conforme au règlement dispositifs médicaux (MDR) et optimisation des processus de fabrication.
Scan CT d’un blister : comprimés endommagés et manquants clairement visibles — l’une des nombreuses applications du contrôle qualité non destructif en pharma.
Assurance qualité efficace comme service
Des contrôles par échantillonnage réguliers par CT industrielle évitent non seulement des rappels coûteux, mais fournissent aussi une documentation sans faille pour audits et exigences réglementaires — à une fraction du coût d’un rappel massif.
Pour de nombreuses entreprises, investir dans leurs propres installations CT n’est ni économique ni pratique. C’est là que Microvista intervient :
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Laboratoire CT à Blankenburg (Harz) : contrôle précis de pièces ou emballages.
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Système CT mobile ScanExpress : amène le laboratoire CT directement chez vous — réduit la logistique et permet des contrôles rapides sur site.
Ainsi, les PME bénéficient aussi simplement de l’assurance qualité de pointe — sans investissements propres.
Conclusion : la CT comme technologie clé pour l’industrie pharmaceutique
La tomographie computérisée industrielle s’est établie comme un outil précieux d’assurance qualité et d’analyse de défauts en pharma et dispositifs médicaux.
Le contrôle des emballages et des formes galéniques s’effectue de manière complète, non destructive et en 3D, ouvrant de nouvelles possibilités en contrôle de processus et développement produit. Face aux exigences réglementaires renforcées (p. ex. MDR), la CT industrielle est un maillon d’avenir d’une assurance qualité numérique et fiable.